质量管理体系QMS咨询服务

公司帮助客户建立GMP质量管理体系，进行差距分析并提供整改意见，对企业实施中国GMP、EU、FDA、WHO GMP及相关法规，标准操作规程等提出切实可行的建议。

六大系统检查模式是FDA现场检查官进行现场检查的操作性依据，也是制药企业自检的标准。六大系统包括：生产系统、厂房设施和设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装和标签系统、质量系统。其中质量系统是六大系统的基础和核心。

良好工程质量管理咨询服务

基于ISPE指南GEP项目管理的理念和方法，并结合国内外制药行业GMP规范，为企业提供从用户需求、设计预审、采购招投标、建造、调试、确认、验收、培训，直至交付的全过程工程咨询项目管理服务。